นโยบายมหาวิทยาลัยหอการค้าไทย
ประกาศ มกค.ที่ 20/2563 เรื่อง นโยบายการกำกับดูแลงานวิจัยในคน
คำสั่ง มกค.96/2566 เรื่อง แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยหอการค้าไทย
********************************************************************
หลักเกณฑ์การจัดประเภทโครงการวิจัย
หลักเกณฑ์การจัดประเภทโครงการวิจัยเพื่อขอการรับรองจริยธรรมการวิจัย
**********************************************************************
ขั้นตอน เอกสาร และข้อปฏิบัติสำหรับนักวิจัย
- ขั้นตอนและเอกสาร การขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
-
Procedures and Submission of Documentation for Certificate of Human Research Ethics Approval
-
ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัย สำหรับโครงการที่ผ่านการรับรองจริยธรรมการวิจัยในคน
- Guidelines for Researcher whose Research Project has been approved
**********************************************************************
แบบฟอร์มสำหรับนักวิจัย (ภาษาไทย)
การพิจารณาโครงการวิจัยครั้งแรก (Initial Review)
EC01_Initial Review – .doc .pdf บันทึกขอเสนอโครงร่างการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
EC02_Initial Review – .doc .pdf แบบประเมินวิธีการพิจารณาโครงร่างการวิจัยสำหรับนักวิจัย
EC03A_Initial Review – .doc .pdf แบบเสนอโครงร่างการวิจัยเพื่อขอการรับรองจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยหอการค้าไทย (สำหรับอาจารย์และบุคคลากร)
EC03S_Initial Review – .doc .pdf แบบเสนอโครงร่างการวิจัยเพื่อขอการรับรองจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยหอการค้าไทย (สำหรับนักศึกษา)
EC04_Initial Review – .doc .pdf แบบประวัติผู้วิจัย (สำหรับอาจารย์และบุคลากร)
EC05_Initial Review– .doc .pdf แนวทางการเขียนเอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย/อาสาสมัคร (Participant Information Sheet) (ถ้ามี)
EC06_Initial Review – .doc .pdf หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยของผู้เข้าร่วมการวิจัย/อาสาสมัคร สำหรับผู้ปกครอง (Assent Form) (ถ้ามี)
EC07_Initial Review – .doc .pdf เอกสารแสดงความยินยอมของผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent Form) (สำหรับผู้เข้าร่วมโครงการที่มีอายุต่ำกว่า 7 ปี หรือผู้ไม่สามารถตัดสินใจได้ด้วยตนเอง) (ถ้ามี)
EC08_Initial Review – .doc .pdf เอกสารแสดงความยินยอมของผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent Form) (สำหรับผู้เข้าร่วมโครงการที่มีอายุ 7 ปี แต่ไม่ถึง 13 ปี) (ถ้ามี)
EC09_Initial Review – .doc .pdf เอกสารแสดงความยินยอมของผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent Form) (สำหรับผู้เข้าร่วมโครงการที่มีอายุ 13 ปี แต่ไม่ถึง 18 ปี) (ถ้ามี)
EC10_Initial Review – .doc .pdf เอกสารแสดงความยินยอมของผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent Form) (สำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป) (ถ้ามี)
EC11_Initial Review – .doc .pdf บันทึกขอเสนอโครงร่างการวิจัยฉบับแก้ไขเพื่อรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
EC12_Initial Review – .doc .pdf แบบชี้แจงโครงร่างการวิจัยฉบับปรับปรุงแก้ไข
การปรับแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Protocol Amendment Form)
EC13_Protocol Amendment – .doc .pdf บันทึกขอปรับแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย
EC14_Protocol Amendment – .doc .pdf แบบรายงานการปรับแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย
การรายงานความก้าวหน้าและต่ออายุโครงการวิจัย
(Progress Report and Continuing Review Report Form)
EC15_Progress Report and Continuing Review – .doc .pdf บันทึกขอส่งรายงานความก้าวหน้าและขอส่งต่ออายุโครงการวิจัย
EC16_Progress Report and Continuing Review– .doc .pdf แบบรายงานความก้าวหน้าและต่ออายุโครงการวิจัย
การรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
(Non-compliance/ Protocol Deviation/ Protocol Violation Report Form)
EC17_Protocol Deviation Violation Non compliance– .doc .pdf บันทึกขอส่งรายงานการเบี่ยงเบนหรือการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
EC18_Protocol Deviation Violation Non compliance– .doc .pdf แบบรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
การรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ (Adverse Event Report Form)
EC19_Adverse Event Report– .doc .pdf บันทึกขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
EC20_Adverse Event Report – .doc .pdf แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
การรายงานเพื่อยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Protocol Termination Report Form)
EC21_Protocol Termination– .doc .pdf บันทึกขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
EC22_Protocol Termination – .doc .pdf แบบรายงานเพื่อยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
การปิดโครงการและส่งรายงานสรุปผลการวิจัย (Final Report Submission Form)
EC23_Final Report – .doc .pdf บันทึกขอแจ้งปิดโครงการและส่งรายงานสรุปผลการวิจัย
EC24_Final Report – .doc .pdf แบบรายงานสรุปผลการวิจัย
แบบฟอร์มสำหรับนักวิจัย (English)
EC01_Initial Review – .doc .pdf Cover letter for Research Proposal requesting a Certificate of Human Research Ethics Approval
EC02_Initial Review – .doc .pdf Type of Protocol Review Assessment Form
EC03_Initial Review – .doc .pdf Research Proposal Submission Form for Certificate of Human Research Ethics Approval
EC04_Initial Review – .doc .pdf Curriculum Vitae
EC05_Initial Review – .doc .pdf Guidelines on Participant Information Sheet (if any)
EC06_Initial Review – .doc .pdf Assent Form (if any)
EC07_Initial Review – .doc .pdf Consent Form (For participants below 7 years of age or persons without the capacity to consent) (if any)
EC08_Initial Review – .doc .pdf Consent Form (For participants from 7 to less than 13 years of age) (if any)
EC09_Initial Review – .doc .pdf Consent Form (For participants from 13 to less than 18 years of age) (if any)
EC10_Initial Review – .doc .pdf Consent Form (For participants from 18 years of age onwards) (if any)
EC11_Initial Review – .doc .pdf Cover letter for Submission of the Revised Research Proposal for Human Research Ethics Review
EC12_Initial Review – .doc .pdf Report of Revised Research Proposal According to the UTCC Human Research Ethics Committee Resolution
Protocol Amendment Form
EC13_Protocol Amendment– .doc .pdf Cover letter for Submission of the Research Project Amendment Request
EC14_Protocol Amendment– .doc .pdf Protocol Amendment Formt
Progress Report and Continuing Review Report Form
EC15_Progress Report – .doc .pdf Cover letter for Submission of the Progress Report and Continuing Review Report
EC16_Progress Report – .doc .pdf Progress Report and Continuing Review Report
Non-compliance/ Protocol Deviation/ Protocol Violation Report Form
EC17_Protocol Deviation – .doc .pdf Cover letter for Submission of the Protocol Deviation or Non-compliance Report
EC18_Protocol Deviation – .doc .pdf Protocol Deviation/ Protocol Violation/ Non-compliance Report
Adverse Event Report Form
EC19_AE-ReporC19_Adverse Event – .doc .pdf Cover letter for Submission of the Adverse Event Report
EC20_Adverse Event – .doc .pdf Adverse Event Report Form
Protocol Termination Report Form
ECC21_Protocol Termination – .doc .pdf Cover letter for Protocol Termination Request
EC22_Protocol Termination – .doc .pdf Protocol Termination Report Form 22_Prococol Termination
Final Report Submission Form
EC23_Final Report – .doc .pdf Cover letter for Submission of Final Report 23_Final Report
EC24_Final Report – .doc .pdf Final Report Submission Form 24_Final Report
************************************************************************
หลักการวิจัยตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคน
หลักการวิจัยตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคน
แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย พ.ศ. 2550
************************************************************************
อบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (ออนไลน์)
E-learning จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ Human subject Protection (HSP) ของสำนักงานการวิจัยแห่งชาติ (วช.)
E-Learning จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์เบื้องต้น Basic Human subject Protection Course NU ของ Thai MOOC
หลักสูตรนี้ได้ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยนเรศวร และเมื่อผู้เรียนได้ใบประกาศนียบัตรสามารถนำไปใช้ประกอบการยื่นขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ของโครงการวิจัยได้
โปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP) ประกอบด้วยเนื้อหาครอบคลุม การวิจัยด้านต่าง ๆ ได้แก่ Good Laboratory Practice (GLP), Animal Care and Use (ACU), Biosafety and Biosecurity (BSS), Good Clinical Practice (GCP), Information Privacy and Security (IPS), Responsible Conduct of Research (RCR), Conflicts of Interest (COI), Human Subjects Research (HSR) เป็นต้น
หลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ตามหลักการ ICH GCP และกฎระเบียบของ the Code of Federal Regulations (CFR) สำหรับการวิจัยทางคลินิกในสหรัฐฯ
Protecting Human Research Participants: PHRP Course
หลักสูตรที่ออกแบบโดย National Institutes of Health (NIH) : เพื่อเตรียมความพร้อมในการดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ หลักสูตรมีเนื้อหาให้ผู้เรียนสามารถศึกษาด้วยตนเอง เกี่ยวกับแนวความคิดพื้นฐานและประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการปกป้องสิทธิและสวัสดิภาพของอาสาสมัครผู้เข้าร่วมการวิจัย
*************************************************************
แนวทางการดำเนินการมาตรฐาน (Standard Operating Procedures; SOPs)
ติดต่อสอบถาม:
กองส่งเสริมงานวิจัย สายงานวิชาการและงานวิจัย มหาวิทยาลัยหอการค้าไทย เลขที่ 126/1 ถนนวิภาวดีรังสิต แขวงรัชดาภิเษก เขตดินแดง กทม.10400 เบอร์โทรศัพท์ 02 697 6381-2 E-mail: [email protected]